Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745
Online USA
Kurser
VARAKTIGHET
3 timmar
SPRÅK
Engelsk
TEMPO
Heltid, Deltid
ANSÖKNINGSTIDEN
TIDIGASTE STARTDATUM
STUDIEAVGIFTER
STUDIEFORMAT
Distansutbildning
* gratis kurs
Denna kostnadsfria onlinekurs förklarar det väsentliga i European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745. Kursen ger eleverna ett sätt att studera de komplexa och detaljerade reglerna, inklusive förbättringarna i EU MDR, de tekniska filerna, ansvar efter marknaden, ökade krav relaterade till marknadsaktörer etc. Den här kursen kommer att vara av intresse för alla yrkesverksamma. arbetar inom medicinteknisk industri.
Denna gratis onlinekurs inkluderar:
- 1,5-3 timmars lärande
- CPD-ackreditering
- Slutlig bedömning
Alison-certifikat
Alla Alison-kurser är gratis att registrera sig för att studera och slutföra. För att framgångsrikt slutföra denna diplomkurs och bli en Alison Graduate måste du uppnå 80 % eller mer i varje kursbedömning. När du har slutfört denna diplomkurs har du möjlighet att skaffa ett officiellt diplom, vilket är ett utmärkt sätt att dela din prestation med världen.
Ditt Alison-diplom är:
- Perfekt för att dela med potentiella arbetsgivare
- Inkludera det i ditt CV, professionella sociala medieprofiler och jobbansökningar.
- En indikation på ditt engagemang för att ständigt lära sig, höja färdigheter & uppnå höga resultat.
- Ett incitament för dig att fortsätta stärka dig själv genom livslångt lärande.
Alison erbjuder 3 typer av diplom för avslutade diplomkurser:
- Digital Diploma: ett nedladdningsbart diplom i PDF-format som är tillgängligt för dig när du slutför ditt köp.
- Diploma: en fysisk version av ditt officiellt märkta och säkerhetsmärkta Diploma, skickat till dig med GRATIS frakt.
- Inramat diplom: en fysisk version av ditt officiellt märkta och säkerhetsmärkta diplom i en snygg ram, skickad till dig med GRATIS frakt.
Eftersom vi är en onlineplattform, vi erbjuder inte grader eller stipendier.
I den här gratis onlinekursen Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745 kommer du att lära dig om det väsentliga i EU MDR som kommer att introducera dig till uppdateringarna och ändringarna i de nya reglerna. Kursen behandlar gamla europeiska direktiv om medicintekniska produkter, aktiva implantat och in vitro-diagnostik och hur dessa kommer att ersättas med nya regler. Kursen behandlar även klassificeringsschemat för medicintekniska produkter och de riskbaserade kriterierna för detta.
Kursen börjar med att introducera dig till viktiga förbättringar och betydande förändringar i EU:s MDR. Kursen tar sedan upp de ekonomiska aktörerna inom sektorn och deras ökade ansvar med denna förordning. Därefter förklaras den unika enhetsidentifieraren och rapporteringsmekanismen för data genom EUDAMED.
Den här kursen kommer att vara av stort intresse för dem som arbetar på kvalitets- eller kontinuerliga förbättringsavdelningar inom medicinteknisk industri, om du funderar på att arbeta inom medicintekniska sektorn som en framtida karriär, eller om du är en medicinteknisk professionell som vill lära dig mer om de europeiska reglerna. Så starta denna gratis onlinekurs idag och på bara 3 timmar kommer du att bekanta dig med grunderna i European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745.
Modul 1
Introduktion till europeiska förordningar om medicinsk utrustning
Denna modul förklarar de befintliga relevanta europeiska direktiven för medicintekniska produkter i Europa och hur dessa kommer att ersättas med de nya EU-förordningarna. Modulen utvecklar ytterligare de viktiga förändringarna, förbättringarna och tidslinjerna för genomförandet av de nya reglerna. Modulen innehåller också viktiga termer från EU MDR gällande branschen.
Modul 2
Viktiga komponenter i EU MDR
I denna modul får du lära dig den tekniska dokumentation som krävs för olika klasser av medicintekniska produkter enligt den nya EU MDR, förändringen av arkiveringsperioden, övervakning efter marknaden etc. Modulen diskuterar sedan kriterierna för klassificeringen av medicintekniska produkter på riskmoment för enheten. Modulen listar de 22 reglerna som styr klassificeringen av enheten och delar också några steg som en väg till marknaden tillsammans med olika ekonomiska aktörers roller i sektorn.
Modul 3
Rapporteringskrav och identifiering
I den här modulen avslöjas rapporteringsmekanismen och identifieringen av den medicinska utrustningen enligt EU:s nya MDR-förordningar. Identifieringsmekanismen är baserad på den unika enhetsidentifieraren (UDI) och de viktiga elementen i den. Dessutom täcker den också information om rapporteringskrav för EUDAMED.
Modul 4
Kursbedömning
Vad du kommer att lära dig i denna gratiskurs
- Förklara de tre direktiven om medicintekniska produkter: IVDD, MDD & AIMDD.
- Diskutera omvandlingen av gamla EU-direktiv till nya förordningar och deras relationer.
- Sammanfatta de viktiga förbättringarna med EU:s nya MDR.
- Differentiera de olika klasserna av medicintekniska produkter och kriterierna för klassificering.
- Lista de 22 reglerna för produktklassificering för en medicinteknisk produkt.
- Tolka vägen till marknaden för medicintekniska produkter i Europa.
- Utvärdera olika ekonomiska aktörers roller i EU.
- Beskriv tillämpningarna och kraven för EU-UDI.
- Specificera kraven på EUDAMED i EU MDR.
Slutför denna CPD-ackrediterade kurs och få ditt certifikat!
Certifiera dina färdigheter
Ett CPD-ackrediterat Alison-diplom/certifikat intygar de färdigheter du har lärt dig.
Skilja sig från mängden
Lägg till din Alison-certifiering i ditt CV och håll dig före konkurrenterna.
Avancera i din karriär
Dela din Alison-certifiering med potentiella arbetsgivare för att visa upp dina färdigheter och förmågor.
Medicinsk direktör
I kraft av sitt mål att hela mänskligheten har läkarkåren vägledning och ledarskap inbäddat i sig.
Medicinska Biller
Uppmärksamhet på detaljer är en av de kritiska färdigheter som vårdpersonal delar gemensamt.
Hälsoinformationstekniker
Sjukvårdssektorn är hem för många karriärer, från sjuksköterskor och kirurger till terapeuter, och erbjuder flera viktiga tjänster för vårt välbefinnande. En ofta förbisedd kategori av experter inom detta stora område är hälsoinformationstekniker.
Medicinsk sekreterare
Deras förmåga att noggrant ta hand om flera administrativa och interpersonella uppgifter lugnt och effektivt gör medicinska sekreterare till en viktig kugge inom sjukvårdsbranschen - en som möjliggör effektiv behandling av patienter.